Сертификация ISO-13485: получение сертификата за 1 день в Санкт-Петербурге

Стандарт ISO 13485:2003 содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий.

Основные требования международного стандарта ISO 13485:2003 основываются на требованиях стандарта ISO 9001. Однако? в связи с тем, что стандарт ISO 13485 полностью посвящен медицинским изделиям и сопутствующим услугам, в нем содержится множество новых требований, затрагивающих различные сферы данной отрасли.

Мы поможем пройти сертификацию

ISO 13485 в Санкт-Петербурге за 1 день

за 49 000 рублей

Получить сертификат ISO

Отзывы наших клиентов

Заказать консультацию

Список необходимых документов (копии)

Устав;
Свидетельство ОГРН;
Свидетельство ИНН;
Карта партнера (реквизиты предприятия);
Три диплома Ваших работников (специальность не имеет значение);
Виды деятельности (указываются в сертификате).

Их можно выбрать из раздела "Классификатор СРО", либо указать иные любые виды деятельности, в том числе из ОКВЭД.

По окончании работ заказчик получает

2 Сертификата ISO на русском и английском языках (на организацию);
3 Сертификата экспертов — аудиторов, оформленные на любых Ваших сотрудников (ответственные лица за бизнес-процессы), которые в последствии будут курировать данное направление;
разрешение на применение знака системы (как основа рекламной политики компании);
документацию для внедрения системы качества;
пакет указанных документов в электронном виде.

Преимущества

повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенность потребителей;
продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способности компании производить медицинские изделия, соответствующие уставленным требованиям по качеству и безопасности;
повысить гибкость и быстроту отклика компании на изменения потребностей рынка;
получить дополнительные преимущества перед конкурентами при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа;
повысить инвестиционную привлекательность предприятия;
повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;
повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании и др.;
оптимизировать бизнес-процессы в соответствии с системой менеджмента качества, ориентированной на процессы разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий и сопутствующие услуги;
значительно укрепить позиции организации на зарубежном рынке